계림 젠이 간암 대상물 펙사벡 임상 3상 중국 시작을 위한 CDE 『 Center of Drug Evaluation, 약물검사인 정중 심지』 인정을 투과했다고 근래 중국 매개체인 약보가 홍보했습니다.
23일 업계에 따르면 약보는 19명으로 짜임 된 자문위원회 권위자들이 개방 선거투표로 사회한 중국에서의 펙사벡 임상교육평가 사회 가부 선거투표 결실 동조 15표, 불찬성 2표, 포기 2표를 기억했다고 전했습니다.
펙사벡의 임상교육평가 시작 요청은 말로 간암 중국인 이환자들을 대상물로 간세포암 치료제의 효과와 완전성을 고사하기 위한 것입니다. 첸얀 가오『 Chenyan Gao 』 CDE 장원 검사관은 "중국의 임상교육평가는 피험자의 완전뿐만 아니라 공간 보건의 유익과 관계의 있다"면서 "임상 후보 실체의 불확실성을 참고할 때 자문위원회 협의를 통해 권위자의 소신을 제청했다"고 말했습니다.
유안 카이 시『 Yuankai Shi 』 중국 의과 상아탑 아무 공부 교직자를 CDE 회장으로 하는 자문위원회에서 계림 제의 중국 대원 측『 Lee's Pharma, 리스 파마』은 중국에서 임상을 사회하고자 하는 글로벌 개척·임상교육평가 전부에 대해 서설했으며 CDE 검사팀에서는 기예 검사 골자와 난점 등에 대해 기여했습니다. 권위자들은 후보 실체의 간두지세성이 억제되다 창호지와 간두지세성 관할 강령이 적정 창호지에 관해 모의한 후 선거투표에 들어갔다.
금번 CDE 투과에 따라 계림전은 간암 대상물 펙사벡 중국 임상 3상 시작 승인에 항한 다가서게 됐습니다. 중국은 매해 새로운 간암이 환자 야기의 약 50％『전 세속 이환자 95만 명 중 50만 명 병나다』를 점유하고 있어 이 환자 공모 속도 과연 빠르게 늘어날 것으로 관망됩니다.